• 研发主管

    2018-05-21 上海市闵行区江川路3777号 1 0.8-1.5万/月


    负责和参与新产品的立项、研发、申报资料编写、核查、申报和科技情报收集等工作。负责所涉新产品小试和中试生产,以及新产品投产的颗粒生产技术卡、工艺规程和产品验证。负责相关药品补充申请中的药学研究。


    岗位职责:

    1、负责研发项目研发流程、进度和分步试验方案的设计,组织和协调项目的有效开展和实施。

    2、负责新产品注册申报与投产的小样试验工艺确认。

    3、负责项目产品的质量研究工作、参与涉及产品的对外事项。

    4、参与项目产品的临床试验合同、伦理、备案和实施的对外事项。

    5、负责原辅料药变更和处方工艺变更等涉及药品质量研究内容的补充申请的处方工艺研究、产品质量研究等工作。

    6、参与新产品专利的调查研究、申请及保全事项的办理。

    7、参与国内外相关制剂工艺技术合作事项的研究办理,积极推进和提升企业制剂产品的工艺技术水平。

    8、参与收集和完善医药科技信息、科技情报、产品研究开发信息及公司产品国内外相关文献资料。

    9、参与建立健全部门各项管理制度,制定、修订和实施相关SOP、SMP文件。

    10、完成部门经理、分管副总交办的其他任务。


    岗位要求:

    1、大专及以上学历,药学及相关专业;

    2、三年以上同岗位、同行业管理经验,有临床试验经验的优先;

    3、有过GMP培训,药品注册法规培训经历;

    4、具有药剂、药物分析、药理学等药学专业知识;

    5、具有优秀的领导、组织、判断、决策、协调、影响力及出色的团队管理能力;

    6、良好的沟通、协调能力,责任心强,认真细致;


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